Ideiglenesen felfüggesztették Romániában a Colebil és a Panzcebil gyógyszerek forgalmazását. A Biofarm hangsúlyozza, hogy az intézkedés kizárólag adminisztratív jellegű, és nem a készítmények minőségével vagy biztonságosságával kapcsolatos aggályok miatt született.
A döntést a Román Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Eszközök Ügynöksége (ANMDMR) hozta, amely a két gyógyszer értékesítésének ideiglenes leállítását kérte a teljes forgalmazási láncban, egészen a gyógyszertárakig. Az intézkedés célja a termékek dokumentációjának tisztázása.
A Biofarm a Bukaresti Értéktőzsdének küldött jelentésében közölte, hogy a Colebil drazsé és a gyomornedv-ellenálló bevonatú Panzcebil drazsé továbbra is megfelel minden minőségi és biztonsági előírásnak, ezért a betegeknek nincs okuk aggodalomra.
Mit jelent ez a betegek számára?
Azoknak, akik jelenleg is Colebilt vagy Panzcebilt szednek, nem javasolták a kezelés megszakítását, és a már megvásárolt gyógyszereket sem vonták vissza. Az intézkedés kizárólag az új készítmények forgalmazására vonatkozik, amíg a hatóság be nem fejezi a dokumentumok ellenőrzését.
Az orvosok és gyógyszerészek azt tanácsolják, hogy a betegek ne cseréljék le önállóan a készítményeket más gyógyszerekre, hanem kérjék ki kezelőorvosuk vagy gyógyszerészük véleményét.
Egyelőre nem ismert, mikor kerülnek vissza a gyógyszertárakba
A Biofarm és az ANMDMR egyelőre nem közölt időpontot arra vonatkozóan, mikor indulhat újra a két gyógyszer értékesítése. A forgalmazás a szükséges dokumentáció tisztázását követően folytatódhat.
A Colebil és a Panzcebil recept nélkül kapható (OTC) készítmények, amelyeket széles körben alkalmaznak emésztési panaszok és epehólyag-betegségek kezelésére. A Colebil a Biofarm legismertebb termékei közé tartozik a romániai piacon.
A szakemberek kiemelik, hogy jelenleg nincs szó gyógyszervisszahívásról vagy egészségügyi kockázatról. A forgalmazás felfüggesztése kizárólag adminisztratív okokból történt, ezért félrevezető lenne azt állítani, hogy a készítményeket betiltották vagy veszélyesnek minősítették.